Crixivan

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DESCRIZIONE DI DROGA CRIXIVAN & reg; (Indinavir solfato) è un inibitore della proteasi virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Capsule CRIXIVAN sono formulati come sale solfato e sono disponibili per la somministrazione orale in dosaggi di 200 e 400 mg di indinavir (corrispondenti a 250 e 500 mg indinavir solfato, rispettivamente). Ogni capsula contiene anche i seguenti eccipienti lattosio anidro e magnesio stearato. L'involucro della capsula ha i seguenti ingredienti inattivi e tinture: gelatina e biossido di titanio. Il nome chimico per indinavir solfato è [1 (1S, 2R), 5 (S)] - 2,3,5-trideossi-N - (2,3-diidro-2-idrossi-1Hinden - 1-il) -5- [2 - [[(1,1-dimetiletil) amino] carbonil] -4- (3-piridinilmetil) -1-piperazinil] -2- (fenilmetil) - D-eritro-pentonamide solfato ( 1: 1) sale. solfato Indinavir ha la seguente formula di struttura: Indinavir solfato è un colore da bianco a bianco, igroscopico, polvere cristallina con la formula molecolare C 36 H 47 N 5 O 4 & bull; H 2 SO 4 e un peso molecolare di 711,88. È molto solubile in acqua e in metanolo. Quali sono i possibili effetti collaterali di indinavir (Crixivan)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di prendere indinavir e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: dolore al fianco o inferiore della schiena, sangue nelle urine; pelle pallida, ecchimosi o sanguinamento, confusione e debolezza; i segni di una nuova infezione, come febbre, brividi, tosse, o sintomi influenzali; rapida frequenza cardiaca, aumento della sudorazione, tremori alle mani, ansia, irritabilità, disturbi del sonno. Quali sono le precauzioni quando si prendono indinavir solfato (Crixivan)? Prima di prendere indinavir, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: i livelli nel sangue di grassi (colesterolo / trigliceridi), il diabete, emofilia, problemi renali (compresi i calcoli renali), problemi di cuore (malattia coronarica, infarto), problemi al fegato. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). I bambini possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco. Ultima rivista RxList: 2016/04/04 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Crixivan Trattamento dell 'HIV in combinazione con altri farmaci. Crixivan è un inibitore della proteasi dell'HIV. Funziona bloccando la crescita del virus HIV. NON utilizzare Crixivan se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Crixivan si sta assumendo alfuzosina, alprazolam, amiodarone, astemizolo, atazanavir, cisapride, diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, lovastatina, metilergonovina, midazolam per via orale, pimozide, rifampicina, simvastatina, erba di San Giovanni, o triazolam si sta assumendo il sildenafil per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) prendere la colchicina e hanno anche problemi renali o epatici Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Prima di utilizzare Crixivan: Alcune condizioni mediche possono interagire con Crixivan. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se ha problemi al fegato (ad esempio, cirrosi), problemi renali, diabete, di zucchero nel sangue, colesterolo alto, calcoli renali, problemi urinari (ad esempio, le cellule bianche del sangue nelle urine), o alcuni problemi di sangue (ad esempio, l'emofilia, anemia emolitica ) Alcuni medicinali possono interagire con Crixivan. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Molti altri farmaci da prescrizione e senza ricetta medica (per esempio, utilizzato per i dolori o dolori, allergie, asma o altri problemi polmonari o respiratori, diluizione del sangue, problemi di vasi sanguigni, cancro, sindrome di Cushing, la fibrosi cistica, la depressione o altri problemi mentali o di umore, il diabete, disfunzione erettile, gotta, ipertensione, colesterolo alto, l'infezione da HIV, soppressione immunitaria, infezioni, infiammazioni, insonnia, battito cardiaco irregolare o altri problemi cardiaci, mal di testa, dipendenza da stupefacenti, nausea o vomito, vescica iperattiva, PAH, convulsioni, stomaco o problemi intestinali), prodotti multivitaminici e integratori a base di erbe o alimentari (ad esempio, tisane, coenzima Q10, aglio, ginseng, ginkgo, erba di San Giovanni) possono interagire con Crixivan. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non siete sicuri se uno dei tuoi farmaci potrebbe interagire con Crixivan Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Crixivan può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Come usare Crixivan: Utilizzare Crixivan come indicato dal vostro medico. Controllare l'etichetta sulla medicina per esatto dosaggio istruzioni. Un ulteriore paziente foglio è disponibile con Crixivan. Parlate con il vostro farmacista se avete domande su queste informazioni. Prendere Crixivan per via orale a stomaco vuoto almeno 1 ora prima o 2 ore dopo aver mangiato. Si può anche prendere con un pasto leggero a basso contenuto di calorie, grassi e proteine. Prendere Crixivan con acqua. Si può anche prendere con altri liquidi come scremato o latte scremato, succo di frutta, caffè, o tè. Si raccomanda di bere liquidi extra mentre sta assumendo Crixivan. Si consiglia di bere almeno 48 once (1,5 L) di acqua al giorno, se non diversamente indicato dal medico. Se si prende didanosina, si rivolga al medico o al farmacista come prendere con Crixivan. Grandi quantità di aglio può diminuire l'efficacia di Crixivan. Parlate con il vostro medico prima di includere aglio nella vostra dieta. Prendere Crixivan a intervalli regolari ogni 8 ore tutto il giorno, a meno che il medico ti dice il contrario. Prendere Crixivan a intervalli regolari per ottenere il massimo beneficio da esso. Prendendo Crixivan allo stesso tempo, ogni giorno ti aiuterà a ricordare di prenderla. Continuare a prendere Crixivan anche se si sente bene. Da non perdere le dosi prescritte. Se si dimentica una dose di Crixivan da più di 2 ore, non prenda la dose. Prenda la dose successiva come programmato. Se si dimentica la dose da meno di 2 ore, prendere la dose immediatamente e poi tornare al normale orario di dosaggio. E 'importante non perdere dosi di Crixivan. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Crixivan. Importanti informazioni di sicurezza: Informi il medico o il dentista che si prende Crixivan prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Crixivan interagisce con molti altri farmaci. Il rischio di effetti collaterali di CRIXIVAN può essere aumentata o l'efficacia di Crixivan può essere diminuita. Il rischio di effetti collaterali degli altri medicinali 'può anche essere aumentata. Ciò può includere effetti collaterali fatali grave, pericolosa per la vita, o. Verificare con il proprio medico e farmacista per assicurarsi che sia sicuro per voi di prendere Crixivan con tutti gli altri farmaci (prescrizione o OTC, prodotti naturali, vitamine). Crixivan può causare sonnolenza o vertigini. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Utilizzare Crixivan con cautela. Non guidi o svolgere altre attività eventualmente pericolosi finché non si sa come reagire ad esso. CRIXIVAN non è una cura per l'infezione da HIV. I pazienti possono comunque ottenere le malattie e le infezioni associate con l'HIV. Rimanere sotto il controllo del medico. Crixivan non ferma la diffusione del virus HIV ad altri attraverso il sangue o il contatto sessuale. Utilizzare metodi di barriera di controllo delle nascite (ad esempio, preservativi), se si ha l'infezione da HIV. Non condividere aghi, le forniture di iniezione, o oggetti come spazzolini da denti o rasoi. NON prendere più della dose raccomandata, modificare la dose o interrompere l'assunzione di Crixivan senza essersi consultato con il medico. Quando le sue scorte medicina è bassa, ottenere di più dal proprio medico o il farmacista il più presto possibile. Non smetta di prendere Crixivan, anche per un breve periodo di tempo. Se lo fai, il virus può crescere resistenti alla medicina e diventare più difficili da trattare. Crixivan può migliorare la funzione del sistema immunitario. Questo può rivelare infezioni nascoste in alcuni pazienti. Informi il medico immediatamente se si notano sintomi di infezione (ad esempio, febbre, mal di gola, debolezza, tosse, mancanza di respiro), dopo aver avviato Crixivan. I cambiamenti nel grasso corporeo (ad esempio, una maggiore quantità di grasso nella parte superiore della schiena, collo, seno, e il tronco, e la perdita di grasso dalle gambe, braccia e viso) possono verificarsi in alcuni pazienti che assumono Crixivan. La causa e lungo termine gli effetti di questi cambiamenti sono sconosciuti. Discutere di eventuali problemi con il proprio medico. Crixivan può sollevare il livello di zucchero nel sangue. Glicemia alta può farti sentire confusi, sonnolenza, o sete. Si può anche farvi incasso, respirare più velocemente, o che hanno un odore respiro simile a frutto. Se si verificano questi sintomi, il medico subito. Diabete pazienti - Controllare attentamente i livelli di zucchero nel sangue. Chiedete al vostro medico prima di modificare la dose di farmaco per il diabete. Emofilia pazienti - Alcune persone con emofilia hanno sviluppato aumentato sanguinamento durante il trattamento con inibitori della proteasi, come ad esempio Crixivan. Segnala tutti gli episodi emorragici al vostro medico. controllo delle nascite ormonale (ad esempio, pillole anticoncezionali) non può funzionare così mentre si sta utilizzando Crixivan. Per prevenire la gravidanza, utilizzare un modulo aggiuntivo di controllo delle nascite (ad esempio, preservativi). Le prove di laboratorio, tra cui la funzionalità epatica, il colesterolo, la conta delle cellule del sangue completi, e conta CD4, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Crixivan. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Si consiglia cautela quando si usa Crixivan nei bambini; essi possono essere più sensibili ai suoi effetti, soprattutto calcoli renali. GRAVIDANZA e allattamento: Se rimani incinta, contattare il medico. Avrete bisogno di discutere i vantaggi e sui rischi dei Crixivan durante la gravidanza. Le madri con infezione da HIV non devono allattare. Vi è il rischio di trasmettere l'infezione da HIV o Crixivan per il bambino. Non è noto se il farmaco si trova nel latte materno. Possibili effetti collaterali di Crixivan: Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Il cattivo gusto in bocca; diarrea; vertigini; sonnolenza; mal di testa; mal di stomaco delicato o turbato; nausea; stanchezza; vomito; debolezza. Consultare un medico subito se uno di questi effetti indesiderati gravi si verificano: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); indietro, di fianco, o dolore lato; sangue nelle urine o nuvoloso; modificare la quantità di urina prodotta; cambiamenti di appetito; torace, alla mandibola, o dolore al braccio; brividi; confusione; urine scure; depressione; svenimento; febbre; bruciore di stomaco; unghie incarnite; dolori articolari; perdita di appetito; intorpidimento della bocca; intorpidimento unilaterale o debolezza; dolore durante la minzione; feci pallide; rossa, gonfia, vesciche o desquamazione della cute; mal di stomaco grave o persistente o turbato; fiato corto; problemi di linguaggio; improvviso, sudorazione insolita; gonfiore allo stomaco; perdita di capelli insolito; pallore insolito; stanchezza o debolezza insolite; la pelle particolarmente secca; cambiamenti di visione; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Per segnalare gli effetti collaterali all'agenzia appropriata, si prega di leggere la guida per Segnalazione di problemi alla FDA. Se si sospetta overdose: Contatto 1-800-222-1222 (l'associazione americana di veleno Control Center), il centro di controllo di veleno. o pronto soccorso immediatamente. La corretta conservazione di Crixivan: Conservare Crixivan a temperatura ambiente, tra i 59 ei 86 gradi F (15 e 30 gradi C), nella confezione originale. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Lasciare l'essiccante in bottiglia. Non mangiare il essiccante. Tenere Crixivan fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Informazione generale: Se avete domande su Crixivan, si prega di parlare con il medico, il farmacista, o il fornitore di assistenza sanitaria. Crixivan deve essere utilizzato solo dal paziente per i quali è prescritto. Non condividere con altre persone. Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consultare il medico. Verificare con il proprio farmacista su come eliminare i farmaci non usati. Questa informazione non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere Crixivan o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su Crixivan. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a Crixivan. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e vantaggi di utilizzare Crixivan. Ultima visita: 8 agosto 2016 Disclaimer: Questo informazioni non deve essere utilizzato per decidere se o non prendere il farmaco o qualsiasi altro medicinale. Solo il medico curante ha la conoscenza e la formazione di decidere quali farmaci è giusto per te. Queste informazioni non approva qualsiasi medicinale come sicuro, efficace, o approvati per il trattamento di qualsiasi condizione del paziente o di salute. Questo è solo un breve riassunto di informazioni di carattere generale su questo medicinale. Non include tutte le informazioni circa i possibili usi, indicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, effetti collaterali o rischi che si possono applicare a questo farmaco. Questa informazione non è un consiglio medico specifico e non sostituisce le informazioni che ricevete dal vostro fornitore di assistenza sanitaria. È necessario parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per informazioni complete sui rischi e benefici di usare questo medicinale. Di più su Crixivan (indinavir) Crixivan Nome generico (S): Sulfate Indinavir usi Questo farmaco è usato con altri farmaci anti-HIV per contribuire a controllare l'infezione da HIV. Essa aiuta a diminuire la quantità di HIV nel vostro corpo in modo che il sistema immunitario può lavorare meglio. Questo abbassa le probabilità di ottenere complicazioni HIV (come ad esempio le nuove infezioni, cancro) e migliora la qualità della vita. Indinavir appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori della proteasi. Può essere somministrato con ritonavir. altro inibitore della proteasi, per aumentare ( "boost") i livelli di indinavir. Questo aiuta a lavorare meglio indinavir. Indinavir non è una cura per l'infezione da HIV. Per ridurre il rischio di diffusione della malattia da HIV ad altri, fare tutto quanto segue: (1) continuare a prendere tutti i farmaci HIV esattamente come prescritto dal medico, (2) utilizzare sempre un metodo di barriera efficace (in lattice o in poliuretano preservativi / dighe dentali ) durante tutta l'attività sessuale, e (3) non condividere oggetti personali (come ad esempio aghi / siringhe, spazzolini da denti e rasoi.) che possono aver contattato sangue o altri fluidi corporei. Consulta il tuo dottore o farmacista per maggiori dettagli. Come utilizzare Crixivan Leggi il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di prendere indinavir e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, consultare il medico o il farmacista. Prendete questo farmaco per via orale con un bicchiere pieno d'acqua (8 once o 240 millilitri) a stomaco vuoto (almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti), di solito 3 volte al giorno o come indicato dal vostro medico. In caso di mal di stomaco, si può prendere con altri liquidi (come latte scremato, succo di mela, caffè, tè) o con un pasto leggero (come fette biscottate con marmellata, corn flakes con latte non grassi e zuccheri) . Evitare l'assunzione di questo farmaco con un pasto ad elevato contenuto di calorie, grassi e proteine ​​dal momento che questo può diminuire il suo effetto. Se si viene indirizzati a prendere ritonavir con questo farmaco, entrambi prendere alla stessa ora. Per contribuire a ridurre il rischio di calcoli renali durante l'assunzione di indinavir, bere almeno 6 bicchieri pieno (8 once o 240 millilitri ciascuna) di acqua o altri liquidi per tutta la giornata. Il dosaggio è basato sul suo peso. la funzione epatica. condizione medica, altri farmaci, e la risposta al trattamento. Questo farmaco funziona meglio quando la quantità di farmaco nel corpo è mantenuta ad un livello costante. Pertanto, prendere questo farmaco a intervalli regolari. Per aiutarla a ricordare, prenderla alla stessa ora ogni giorno. E 'molto importante continuare a prendere questo farmaco (e di altri farmaci anti-HIV) esattamente come prescritto dal medico. Non prenda più o meno di questo farmaco di quanto prescritto o interrompere l'assunzione di esso (o ad altri farmaci anti-HIV) anche per un breve periodo di tempo, a meno che non venga richiesto dal medico. Saltare o modificare la dose senza l'approvazione dal proprio medico può causare la quantità di virus per aumentare, rendere l'infezione più difficili da trattare, o peggiorare gli effetti collaterali. Effetti collaterali Mal di stomaco. nausea. bruciore di stomaco. si può verificare la perdita di appetito, o mal di testa. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Alcune persone possono provare un peggioramento di una condizione medica precedente (come ad esempio una vecchia infezione) come il loro sistema immunitario di migliorare, o sviluppare nuove condizioni perché il loro sistema immunitario sono diventati iperattiva. Questa reazione può avvenire in qualsiasi momento (subito dopo l'inizio del trattamento HIV o molti mesi dopo). Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: perdita di peso inspiegabile. persistenti dolori muscolari / debolezza. dolori articolari. intorpidimento / formicolio alle mani / piedi / braccia / gambe, grave affaticamento, disturbi visivi, gravi / mal di testa persistente. segni di infezione (come febbre, brividi, problemi di respirazione. tosse. non-guarigione piaghe della pelle), i segni di una tiroide iperattiva (come irritabilità, nervosismo, intolleranza al caldo, veloce / martellante / battito cardiaco irregolare. occhi sporgenti. La crescita inusuale in collo / tiroide nota come gozzo), i segni di un certo problema del nervo nota come sindrome di Guillain - Barre (come difficoltà a respirare / deglutizione / muovere gli occhi. cadenti faccia, paralisi, difficoltà a parlare). Chiedere immediatamente un medico se uno qualsiasi di questi effetti collaterali rari ma gravi si verificano: i sintomi di un attacco di cuore (come ad esempio petto / mascella / dolore al braccio sinistro, mancanza di respiro, sudorazione insolita), ecchimosi / sanguinamento, persistente nausea / vomito, stomaco / dolori addominali, ingiallimento occhi / la pelle, urine scure, segni di problemi renali (come il cambiamento nella quantità di urina). Indinavir può causare calcoli renali. Informi il medico se si hanno sintomi quali dolore laterale o mid-back. colore rosa / sangue nelle urine, o dolore durante la minzione. Questo farmaco può raramente rendere il vostro aumento del livello di zucchero nel sangue, che può causare o peggiorare il diabete. Informi il medico se si sviluppano sintomi di glicemia alta, quali aumento della sete e la minzione. Se hai già il diabete. controllare i livelli di zucchero nel sangue regolarmente. Il medico può essere necessario regolare il farmaco diabete, programma di esercizio. o la dieta. I cambiamenti nel grasso corporeo può verificarsi durante l'assunzione di questo farmaco (come ad esempio l'aumento del grasso nelle zone della schiena e parte superiore dello stomaco, diminuzione del grasso nelle braccia e gambe). La causa e lungo termine gli effetti di questi cambiamenti sono sconosciuti. Discutete i rischi ed i benefici del trattamento con il medico, così come l'eventuale uso di esercizio per ridurre questo effetto collaterale. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, contattare immediatamente un medico se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere indinavir, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: i livelli nel sangue di grassi (colesterolo / trigliceridi), il diabete, emofilia, problemi renali (compresi i calcoli renali), problemi di cuore (malattia coronarica, infarto), problemi al fegato. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). I bambini possono essere più sensibili agli effetti collaterali di questo farmaco, in particolare gli effetti sul rene (come ad esempio i calcoli renali). Durante la gravidanza, questo farmaco deve essere usato solo quando strettamente necessario. Tuttavia, è ormai normale per prescrivere farmaci anti-HIV per le donne incinte affette da HIV. Questo ha dimostrato di diminuire il rischio di dare HIV al bambino. Indinavir può essere parte di tale trattamento. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Dato che il latte materno può trasmettere l'HIV, non allattare al seno. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Alcuni prodotti che possono interagire con questo farmaco sono: amiodarone, atazanavir, alcune benzodiazepine (alprazolam, midazolam, triazolam), conivaptan, eletriptan, alcaloidi dell'ergot (quali diidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina), una certa combinazione di farmaci HIV (elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir), pimozide, ranolazina, rifampicina, alcuni "statine" droghe del colesterolo (lovastatina, simvastatina), erba di San Giovanni. Altri farmaci possono influenzare la rimozione di indinavir dal vostro corpo, che possono influenzare opere come indinavir. Gli esempi includono rifabutina, venlafaxina, alcuni farmaci anti-sequestro (carbamazepina, fenitoina, fenobarbital), tra gli altri. Indinavir può rallentare la rimozione di altri farmaci dal vostro corpo, che possono influenzare il modo in cui funzionano. Esempi di farmaci colpite sono cisapride, lurasidone, regorafenib, trazodone, alcuni calcio-antagonisti (come la nifedipina, felodipina, nicardipina), farmaci per il trattamento della disfunzione erettile-ED o ipertensione polmonare (come il sildenafil, vardenafil), salmeterolo, tra gli altri. Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, test di funzionalità epatica, la carica virale, la conta delle cellule T, trigliceridi / colesterolo, zuccheri nel sangue) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il proprio medico per ulteriori dettagli. Tenere tutti gli appuntamenti mediche e di laboratorio. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni scorso rivisto maggio 2016. Copyright (c) 2016 prima banca dati, Inc. immagini Selezionata da dati inclusi con il permesso e protetti da copyright da First Databank, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati in licenza e non è destinato alla distribuzione, si aspettano che possa essere autorizzata dalle termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di un particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Top Picks ADHD droga Effetti collaterali Overdose di droga CRIXIVAN in combinazione con agenti antiretrovirali è indicato per il trattamento dell'infezione da HIV. Questa indicazione si basa su due studi clinici di durata di circa 1 anno che hanno dimostrato: 1) una riduzione del rischio di AIDS - defining malattie o la morte; 2) una prolungata soppressione di HIV RNA. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio raccomandato di CRIXIVAN è 800 mg (di solito due capsule da 400 mg) per via orale ogni 8 ore. CRIXIVAN deve essere preso ad intervalli di 8 ore. Per un assorbimento ottimale, CRIXIVAN deve essere somministrato senza cibo, ma con acqua 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto. In alternativa, CRIXIVAN può essere somministrato con altri liquidi, come latte scremato, succo di frutta, caffè, o tè, o con un pasto leggero, per esempio pane tostato con marmellata, succo di frutta e caffè con latte scremato e zucchero; o fiocchi di mais, latte scremato e zucchero. (Vedere Farmacologia Clinica. Effetto del cibo sull'assorbimento orale.) Per assicurare una adeguata idratazione, si raccomanda che gli adulti bere almeno 1,5 litri (circa 48 once) di liquidi nel corso di 24 ore. Terapia concomitante (Vedere FARMACOLOGIA CLINICA Interazioni con altri farmaci e / o precauzioni:... Interazioni farmacologiche) delavirdina riduzione del dosaggio di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore devono essere considerati quando si somministra delavirdina 400 mg tre volte al giorno. didanosina Se indinavir e didanosina sono somministrati contemporaneamente, questi devono essere somministrati almeno un'ora a parte a stomaco vuoto (consultare circolare prodotto del produttore didanosina). itraconazolo riduzione del dosaggio di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore è consigliato durante la somministrazione di itraconazolo 200 mg due volte al giorno in concomitanza. ketoconazolo riduzione del dosaggio di CRIXIVAN a 600 mg ogni 8 ore è consigliato quando si somministra il ketoconazolo contemporaneamente. rifabutina una riduzione della dose di rifabutina alla metà della dose standard (consultare circolare prodotto del produttore per rifabutina) e un aumento della dose di CRIXIVAN a 1000 mg ogni 8 ore sono raccomandati quando rifabutina e CRIXIVAN sono somministrati in concomitanza. Insufficienza epatica Il dosaggio di CRIXIVAN deve essere ridotto a 600 mg ogni 8 ore nei pazienti con insufficienza epatica lieve-tomoderate dovuta a cirrosi. Nefrolitiasi / Urolitiasi Oltre a un'adeguata idratazione, gestione medica nei pazienti che soffrono di nefrolitiasi / urolitiasi può includere l'interruzione temporanea (ad esempio da 1 a 3 giorni) o l'interruzione della terapia. FORNITURA Capsule di CRIXIVAN sono forniti come segue: No . 3756 & mdash; 200 mg capsule: semi-trasparente capsule bianche codificate & ldquo; CRIXIVAN & trade; 200 mg & rdquo; in blu. NDC 0006-0571-43 Unità d'uso bottiglie di 360 (con essiccante). No . 3758 & mdash; 400 mg capsule: semi-trasparente capsule bianche codificate & ldquo; CRIXIVAN & trade; 400 mg & rdquo; in verde. Disponibile come: NDC 0006-0573-62 Unità d'uso bottiglie di 180 (con essiccante) Conservazione Bottiglie: Conservare in un contenitore ermeticamente chiuso a temperatura ambiente, 15-30 & deg; C (59-86 & deg; F). Proteggere dall'umidità. Capsule di CRIXIVAN sono sensibili all'umidità. CRIXIVAN deve essere erogato e conservato nel contenitore originale. L'essiccante deve rimanere nel flacone originale. Dist. da: Merck Sharp & amp; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America. Revised 03/2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2016/04/04 Crixivan Crixivan Descrizione Crixivan & reg; (Indinavir solfato) è un inibitore della proteasi virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Capsule di CRIXIVAN sono formulati come sale solfato e sono disponibili per la somministrazione orale in dosaggi di 200 e 400 mg di indinavir (corrispondenti a 250 e 500 mg indinavir solfato, rispettivamente). Ogni capsula contiene anche i seguenti eccipienti lattosio anidro e magnesio stearato. L'involucro della capsula ha i seguenti ingredienti inattivi e tinture: gelatina e biossido di titanio. Il nome chimico per indinavir solfato è [1 (1 S, 2 R), 5 (S)] - 2,3,5-trideoxy - N - (2,3-diidro-2-idrossi-1 H - Inden - 1 - il) - 5 - [2 - [[(1,1 - dimetiletil) amino] carbonil] - 4 - (3 - piridinilmetil) - 1 - piperazinil] - 2 - (fenilmetilico) - D - eritro - pentonamide solfato (1 : 1) il sale. solfato Indinavir ha la seguente formula di struttura: Indinavir solfato è un colore da bianco a bianco, igroscopico, polvere cristallina con la formula molecolare C 36 H 47 N 5 O 4 & bull; H 2 SO 4 e un peso molecolare di 711,88. È molto solubile in acqua e in metanolo. MICROBIOLOGIA Meccanismo di azione: HIV-1 proteasi è un enzima necessario per la segmentazione proteolitica dei precursori poliproteici virali nelle singole proteine ​​funzionali disponibili a infettive HIV-1. Indinavir si lega al sito attivo della proteasi e inibisce l'attività dell'enzima. Questa inibizione impedisce la segmentazione delle poliproteine ​​virali conseguente formazione di particelle virali immature non infettive. Attività antiretrovirale in vitro: L'attività in vitro di indinavir è stata valutata in linee cellulari di origine linfoblastica e monociti e linfociti del sangue periferico. HIV-1 varianti utilizzate per infettare i diversi tipi di cellule sono varianti di laboratorio-adattato, isolati clinici primari e gli isolati clinici resistenti agli inibitori non-nucleosidici della HIV-1 trascrittasi inversa analoghi nucleosidici e. La IC 95 (95% di concentrazione inibente) di indinavir in questi sistemi di test era nell'intervallo da 25 a 100 nM. Negli studi di combinazione di droga con analoghi nucleosidici zidovudina e didanosina, indinavir ha mostrato attività sinergica in coltura cellulare. Non è stato stabilito il rapporto tra la sensibilità in vitro dell'HIV-1 a indinavir e l'inibizione della replicazione dell'HIV-1 nell'uomo. Resistenza ai farmaci: Gli isolati del virus HIV-1 con ridotta sensibilità al farmaco sono stati recuperati da alcuni pazienti trattati con indinavir. La resistenza virale era correlata con l'accumulo di mutazioni che ha provocato l'espressione di sostituzioni aminoacidiche nella proteasi virale. posizioni Undici di residui di amminoacidi, (L10l / V / R, K20l / M / R, L24l, M46l / L, l54A / V, L63P, l64V, A71T / V, V82A / F / T, l84V, e L90M), a quali sostituzioni sono associate a resistenza, sono stati identificati. La resistenza è stata mediata dalla co-espressione di molteplici e variabili sostituzioni in queste posizioni. Nessuna singola sostituzione o era necessaria o sufficiente per la resistenza misurabile (& ge; 4 volte aumento di IC 95). In generale, i livelli più elevati di resistenza sono stati associati con il co-espressione di un maggior numero di sostituzioni, anche se i loro effetti individuali variano e non sono additivi. aminoacidi sostituzioni Almeno 3 devono essere presenti per la resistenza fenotipica a indinavir per raggiungere livelli misurabili. Inoltre, mutazioni nel p7 / P1 e siti di rottura gag P1 / P6 sono stati osservati in alcuni resistenti di HIV-1 indinavir. In suscettibilità fenotipica in vitro di indinavir sono stati determinati per 38 isolati virali provenienti da 13 pazienti che hanno avuto rimbalzi virologici durante la monoterapia con indinavir. Il pre-trattamento isolati da cinque pazienti esposti indinavir valori di IC 95 di 50-100 nM. A seguito o virale rimbalzo RNA (dopo 12-76 settimane di terapia), i valori di IC 95 variava da 25 a & gt; 3000 nm, e il virus portati da 2 a 10 mutazioni nel gene della proteasi rispetto al basale. Cross-resistenza ad altri agenti antivirali: sono stati osservati vari gradi di HIV-1 resistenza crociata tra indinavir e altri HIV-1 inibitori della proteasi. Negli studi con ritonavir, saquinavir e amprenavir, l'estensione e lo spettro di resistenza crociata varia con le specifiche pattern di mutazioni osservate. In generale, il grado di resistenza crociata aumentato con l'accumulo di aminoacidi sostituzioni associate alla resistenza. All'interno di un gruppo di 29 isolati virali da pazienti trattati con indinavir che mostravano misurabile (& ge; 4 volte) resistenza fenotipica a indinavir, tutti erano resistenti al ritonavir. Del indinavir resistente di HIV-1, il 63% ha mostrato resistenza a saquinavir e 81% di amprenavir. Crixivan - Farmacologia Clinica farmacocinetica Indinavir è stato rapidamente assorbito a digiuno con un tempo di concentrazione plasmatica di picco (Tmax) di 0,8 & plusmn; 0,3 ore (media & plusmn; S. D.) (n = 11). Un aumento maggiore di proporzionale alla dose delle concentrazioni plasmatiche di indinavir è stata osservata nel range di dosaggio 200-1000 mg. In un regime di dosaggio di 800 mg ogni 8 ore, zona stato stazionario sotto la curva della concentrazione plasmatica (AUC) è stato 30.691 & plusmn; 11.407 nM & bull; ore (n = 16), la concentrazione plasmatica massima (Cmax) è stato 12.617 & plusmn; 4037 nM (n = 16), e la concentrazione plasmatica di otto ore dopo la dose (a valle) è stato 251 & plusmn; 178 nM (n = 16). Effetto del cibo sull'assorbimento orale: La somministrazione di indinavir con un pasto ad elevato contenuto di calorie, grassi e proteine ​​(784 kcal, 48,6 g di grassi, 31,3 g di proteine) ha comportato un 77% & plusmn; riduzione dell'8% dell'AUC e di un 84% & plusmn; riduzione del 7% in C max (n = 10). Somministrazione con pasti leggeri (ad esempio un pasto a base di pane tostato con marmellata, succo di mela e caffè con latte scremato e zucchero o un pasto a base di fiocchi di mais, latte scremato e zucchero) ha portato in poco o nessun cambiamento nella AUC, Cmax o concentrazione di valle . Indinavir è stato circa il 60% legato alle proteine ​​plasmatiche umane in un range di concentrazione di 81 nM a 16.300 nM. A seguito di una dose di 400 mg di 14 C-indinavir, 83 & plusmn; 1% (n = 4) e 19 & plusmn; 3% (n = 6) della radioattività totale si ritrova nelle feci e urine, rispettivamente; radioattività dovuta al farmaco progenitore nelle feci e nelle urine è stata del 19,1% e 9,4%, rispettivamente. Sette metaboliti sono stati identificati, uno coniugato glucuronide e sei metaboliti ossidativi. Studi in vitro indicano che il citocromo P-450 3A4 (CYP3A4) è il principale enzima responsabile della formazione dei metaboliti ossidativi. Meno del 20% di indinavir viene escreto immodificato nelle urine. Escrezione urinaria media del farmaco immodificato era 10.4 & plusmn; 4,9% (n = 10) e 12,0 & plusmn; 4,9% (n = 10) dopo una singola dose di 700 mg e 1000 mg, rispettivamente. Indinavir è stato rapidamente eliminato con un'emivita di 1,8 & plusmn; 0,4 ore (n = 10). significativo accumulo non è stata osservata dopo dosi multiple a 800 mg ogni 8 ore. Popolazioni speciali I pazienti con lieve o moderata insufficienza epatica ed evidenza clinica di cirrosi hanno mostrato una diminuzione del metabolismo di indinavir un aumento di circa il 60% in più AUC media dopo una singola dose di 400 mg (n = 12). L'emivita di indinavir è aumentata a 2,8 & plusmn; 0,5 ore. farmacocinetica indinavir non è stata studiata nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE, insufficienza epatica). La farmacocinetica di indinavir non è stata studiata nei pazienti con insufficienza renale. L'effetto del sesso sulla farmacocinetica di indinavir è stato valutato in 10 donne HIV sieropositivi che hanno ricevuto Crixivan 800 mg ogni 8 ore con zidovudina 200 mg ogni 8 ore e lamivudina 150 mg due volte al giorno per una settimana. parametri farmacocinetici indinavir in queste donne sono stati confrontati con quelli di uomini HIV sieropositivi (pool di dati di controllo storici). Le differenze di esposizione indinavir, le concentrazioni di picco, e concentrazioni di valle tra maschi e femmine sono riportati nella tabella 1 qui di seguito: variazione% nel parametro PK per le femmine rispetto ai maschi 90% Intervallo di confidenza Il significato clinico di queste differenze di genere nella farmacocinetica di indinavir non è nota. La farmacocinetica di indinavir sembrano essere paragonabili nei caucasici e neri sulla base di studi di farmacocinetica di cui 42 caucasici (26 HIV-positivi) e 16 Neri (4 sieropositivi). non è stato stabilito il regime di dosaggio ottimale per l'uso di indinavir nei pazienti pediatrici. In pazienti con infezione da HIV in età pediatrica (età 4-15 anni), un regime di dosaggio di capsule di indinavir, 500 mg / m 2 ogni 8 ore, prodotti AUC 0-8hr di 38.742 & plusmn; 24.098 nM & bull; ore (n = 34), C max di 17.181 & plusmn; 9809 nM (n = 34), e concentrazioni di valle di 134 & plusmn; 91 nM (n = 28). I profili farmacocinetici di indinavir in pazienti pediatrici non sono comparabili ai profili precedentemente osservati negli adulti con infezione da HIV trattati con la dose raccomandata di 800 mg ogni 8 ore. I valori di AUC e la Cmax erano leggermente più alto e le concentrazioni di valle erano notevolmente più bassi nei pazienti pediatrici. Circa il 50% dei pazienti pediatrici avevano valori di valle inferiori a 100 nM; considerando che circa il 10% dei pazienti adulti ha avuto livelli minimi al di sotto di 100 nM. Non è stato stabilito il rapporto tra i valori di valle specifici e l'inibizione della replicazione dell'HIV. non è stato stabilito il regime di dosaggio ottimale per l'uso di indinavir nei pazienti in stato di gravidanza. Una dose Crixivan di 800 mg ogni 8 ore (con zidovudina 200 mg ogni 8 ore e lamivudina 150 mg due volte al giorno) è stato studiato in 16 pazienti affetti da HIV in gravidanza a 14 a 28 settimane di gestazione al momento dell'arruolamento (studio PACTG 358). L'indinavir AUC plasmatica 0-8hr media alla settimana 30-32 di gestazione (n = 11) è stato 9231 nM & bull; HR, che è del 74% (95% CI: 50%, 86%) inferiore a quella osservata 6 settimane dopo il parto. Sei di questi 11 (55%) pazienti avevano concentrazioni plasmatiche di indinavir media 8 ore dopo la somministrazione (C min) al di sotto della soglia del test di quantificazione affidabile. La farmacocinetica di indinavir in queste 11 pazienti a 6 settimane dopo il parto sono stati generalmente simili a quelli osservati nei pazienti non in gravidanza in un altro studio (vedi PRECAUZIONI, la gravidanza). Interazioni farmacologiche: Indinavir è un inibitore del citocromo P450 isoforma CYP3A4. La somministrazione concomitante di Crixivan e farmaci principalmente metabolizzati da CYP3A4 può causare aumento delle concentrazioni plasmatiche l'altro farmaco, che potrebbe aumentare o prolungare gli effetti terapeutici e collaterali (vedi controindicazioni ed avvertenze). Sulla base dei dati in vitro su microsomi di fegato umano, indinavir non inibisce il CYP1A2, CYP2C9, CYP2E1 e CYP2B6. Tuttavia, indinavir può essere un debole inibitore del CYP2D6. Indinavir è metabolizzato dal CYP3A4. I farmaci che inducono l'attività del CYP3A4 ci si aspetterebbe per aumentare la clearance di indinavir, con conseguente diminuite concentrazioni plasmatiche di indinavir. La somministrazione concomitante di Crixivan e altri farmaci che inibiscono il CYP3A4 può diminuire la clearance di indinavir e può causare aumento delle concentrazioni plasmatiche di indinavir. studi di interazione farmacologica sono stati eseguiti con Crixivan e altri farmaci che possono essere co-somministrato e alcuni farmaci comunemente usati come sonde per interazioni farmacocinetiche. Gli effetti della somministrazione concomitante di Crixivan sulla AUC, Cmax e Cmin sono riassunti nella Tabella 2 (effetto di altri farmaci su indinavir) e Tabella 3 (effetto di indinavir su altri farmaci). Per informazioni relative raccomandazioni cliniche, vedi Tabella 9 PRECAUZIONI. Tabella 2: Interazioni farmacologiche: parametri farmacocinetici di indinavir in presenza del co-somministrato farmaco (vedere PRECAUZIONI, Tabella 9 per Alterazioni raccomandati della dose o Regimen) Dose di farmaco somministrato in concomitanza (mg) Dose di Crixivan (mg) Delavirdina: Delavirdina inibisce il metabolismo di indinavir in modo tale che la somministrazione concomitante di 400 mg o 600 mg di indinavir tre volte al giorno con delavirdina 400 mg tre volte al giorno altera Indinavir AUC, Cmax e C min (vedere tabella 2). Indinavir non ha avuto effetti sulla farmacocinetica delavirdina (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE, concomitante terapia, Delavirdina), sulla base di un confronto con i dati storici di farmacocinetica delavirdina. Metadone: la somministrazione di indinavir (800 mg ogni 8 ore) con metadone (20 mg a 60 mg al giorno) per una settimana in soggetti in mantenimento con metadone ha comportato alcun cambiamento nella metadone AUC. Sulla base di un confronto con i dati storici, c'era poco o nessun cambiamento nel indinavir AUC. Ritonavir: Rispetto ai dati storici nei pazienti che hanno ricevuto indinavir 800 mg ogni 8 ore da solo, la somministrazione concomitante due volte al giorno per i volontari di indinavir 800 mg e ritonavir con il cibo per due settimane ha determinato un aumento di 2,7 volte di indinavir 24h AUC. un aumento di 1,6 volte in indinavir C max, e un aumento di 11 volte in indinavir C min per una dose di ritonavir 100 mg e un aumento di 3,6 volte di indinavir 24h AUC. un aumento da 1,8 volte indinavir C max. e un aumento di 24 volte della indinavir C min per una dose di ritonavir 200 mg. Nello stesso studio, la somministrazione concomitante due volte al giorno di indinavir (800 mg) e ritonavir (100 o 200 mg) ha comportato ritonavir AUC 24h aumenta contro le stesse dosi di ritonavir da solo (vedi tabella 3). Sildenafil: I risultati di uno studio pubblicato negli uomini con infezione da HIV (n = 6) ha indicato che la somministrazione concomitante di indinavir (800 mg ogni 8 ore cronicamente) con una singola dose di 25 mg di sildenafil ha determinato un aumento dell'11% in media AUC 0 -8hr di indinavir e un aumento del 48% in media indinavir picco di concentrazione (C max) rispetto a 800 mg ogni 8 ore da solo. Media sildenafil è stata aumentata del 340% dopo la somministrazione concomitante di sildenafil e indinavir rispetto ai dati storici in seguito alla somministrazione di sildenafil da solo (vedi controindicazioni. AVVERTENZE, interazioni farmacologiche e precauzioni, interazioni farmacologiche). Vardenafil: Indinavir (800 mg ogni 8 ore) somministrato in concomitanza con una singola dose di 10 mg di vardenafil hanno comportato un aumento di 16 volte della AUC, un aumento di 7 volte nel vardenafil Cmax. e un aumento di 2 volte nel vardenafil emivita (vedi AVVERTENZE, interazioni farmacologiche e precauzioni, interazioni farmacologiche). Indicazioni e impiego per Crixivan Crixivan in combinazione con agenti antiretrovirali è indicato per il trattamento dell'infezione da HIV. Questa indicazione si basa su due studi clinici di durata di circa 1 anno che hanno dimostrato: 1) una riduzione del rischio di AIDS definire malattie o la morte; 2) una prolungata soppressione di HIV RNA. Descrizione di Studi In tutti gli studi clinici, ad eccezione di ACTG 320, il saggio AMPLICOR HIV MONITOR stata utilizzata per determinare il livello di circolante HIV RNA nel siero. Questo è un uso sperimentale del saggio. risultati di HIV RNA non dovrebbero essere direttamente confrontati con i risultati di altri studi che utilizzano differenti dosaggi di RNA di HIV o con altre fonti di esempio. Studio ACTG 320 è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco endpoint clinico per confrontare gli effetti di Crixivan in combinazione con zidovudina e lamivudina con quella di zidovudina più lamivudina sulla progressione di una malattia che definiscono l'AIDS (ADI) o la morte. I pazienti sono stati inibitore della proteasi e lamivudina ingenuo e zidovudina esperienza, con conta di cellule CD4 di & le; 200 cellule / mm 3. Lo studio ha arruolato 1.156 pazienti affetti da HIV (17% donne, 28% nero, il 18% ispanici, età media 39 anni) . La conta delle cellule CD4 al basale medio è stato di 87 cellule / mm 3. La media al basale di RNA HIV era 4,95 log 10 copie / ml (89,035 copie / ml). Lo studio è stato interrotto dopo una analisi ad interim programmata, risultante in un follow-up mediano di 38 settimane e un follow-up massimo di 52 settimane. I risultati sono mostrati nella Tabella 4 e Figure 1 & amp; 2. Tabella 4: ACTG 320 Numero (%) dei pazienti con AIDS che definisce malattia o morte Studio 028: Figura 3 - Indinavir protocollo 028 Zidovudina Naive RNA virale - proporzioni inferiori a 500 copie / ml nel siero Studio 028: Figura 4 - Indinavir Protocollo 028 zidovudina Naive CD4 conteggio delle cellule - variazione media dal basale Lo studio 035 è uno studio multicentrico, randomizzato in 97 pazienti HIV-1 sieropositivi che erano zidovudina-esperienza (esposizione mediana 30 mesi), proteasi e lamivudina inhibitor - naive, con CD4 al basale media contare 175 cellule / mm 3 e significano sierica al basale RNA virale 4,62 log 10 copie / ml (41.230 copie / ml). Confronti inclusi Crixivan più zidovudina più lamivudina vs solo contro zidovudina più lamivudina Crixivan. Dopo almeno 24 settimane di studio randomizzato, la terapia in doppio cieco, i pazienti sono stati accesi per aprire-label Crixivan più lamivudina più zidovudina. variazioni medie nella log10 dell'RNA virale nel siero, la proporzione di pazienti con RNA virale inferiore a 500 copie / ml nel siero, e significa cambiamenti nella conta delle cellule CD4, durante le 24 settimane di studio randomizzato, in doppio cieco terapia sono riassunti nelle figure 5. 6 . e 7. rispettivamente. Un numero limitato di pazienti è rimasto su, trattamento in doppio cieco randomizzato per periodi più lunghi; sulla base di questa esperienza di trattamento prolungato, sembra che un maggior numero di soggetti randomizzati a CRIXIVAN più zidovudina più lamivudina dimostrato livelli di HIV RNA inferiore a 500 copie / ml durante un anno di terapia, rispetto a quelli di altri gruppi di trattamento. Studio 035: Figura 5 - Indinavir protocollo 035 Zidovudina Experienced RNA virale - medio Log10 variazione rispetto al basale Siero Studio 035: Figura 6 - Indinavir protocollo 035 Zidovudina Experienced RNA virale - proporzioni inferiori a 500 copie / ml nel siero Studio 035: Figura 7 - Indinavir Protocollo 035 zidovudina esperti CD4 conteggio delle cellule - variazione media dal basale La resistenza genotipica a studi clinici Studio 006 (10/15 / 93-10 / 12/94) era uno studio di dose-ranging in cui i pazienti sono stati inizialmente trattati con CRIXIVAN al dosaggio di & lt; 2,4 g / giorno seguita da 2,4 g / giorno. Lo studio 019 (6/23 / 94-4 / 10/95) è stato un confronto randomizzato di Crixivan 600 mg ogni 6 ore, Crixivan più zidovudina, e zidovudina da sola. La tabella 6 mostra l'incidenza di resistenza genotipica a 24 settimane in questi studi. Tabella 6: resistenza genotipica a 24 settimane Avvertenze ALERT: Scoprite medicinali che non devono essere presi con CRIXIVAN. Questa affermazione è incluso sull'etichetta della bottiglia del prodotto. Nefrolitiasi / Urolitiasi Nefrolitiasi / urolitiasi si è verificato con la terapia Crixivan. La frequenza cumulativa di nefrolitiasi è sostanzialmente più elevata nei pazienti pediatrici (29%) rispetto ai pazienti adulti (12,4%; gamma attraverso singole prove: 4,7% al 34,4%). La frequenza cumulativa di eventi nefrolitiasi aumenta con l'aumentare l'esposizione a Crixivan; tuttavia, il rischio nel tempo rimane relativamente costante. Anemia emolitica Epatite Precauzioni Generale Il meccanismo e conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute. Una relazione causale non è stata stabilita. Informazioni per i pazienti Non allattare. Interazioni farmacologiche & Uarr; & Darr; & Uarr; & Uarr; & Uarr; & Darr; Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gravidanza Le madri che allattano uso pediatrico Usa Geriatric Reazioni avverse Post-Marketing Experience pancreatite; ittero; distensione addominale; dispepsia. orticaria; vasculite. depressione. alopecia; prurito. insufficienza renale; disuria. anomalie di laboratorio sovradosaggio La terapia concomitante Insufficienza epatica Conservazione Proteggere dall'umidità. Dist. Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; CO. INC. Whitehouse Station, NJ 08.889, Stati Uniti d'America Per informazioni sui brevetti: www. merck. com/product/patent/home. html Copyright & copy; Dohme Corp. una sussidiaria di Merck & amp; Co. Inc. Tutti i diritti riservati. Gli adulti dovrebbero bere almeno sei bicchieri 8 once di liquidi (preferibilmente acqua) per tutto il giorno, tutti i giorni. Sta allattando. Non allattare. Diabete Emofilia . (Tadalafil), o Levitra & reg;